为规范乡镇卫生院医疗器械经营使用秩序，切实保障辖区群众用械安全有效，近期，区市场监管局聚焦基层医疗器械监管薄弱环节，对辖区内乡镇卫生院开展医疗器械质量安全专项排查整治行动，以严格监管守护人民群众身体健康和生命安全。目前，共检查卫生院4家，排查发现存在违法违规问题3家，全部责令限期整改。

　　一、领导高度重视，压实监管责任。我局领导高度重视，迅速开展工作部署，明确整治目标、检查重点、职责分工和工作要求，按照工作要求对辖区内卫生院专项检查，重点聚焦医疗器械质量安全风险隐患，持续引导医疗机构依法依规开展经营使用活动，不断提升基层人民群众满意度，坚决守住医疗器械使用环节不发生重大质量安全事故和系统性、区域性风险的底线。

　　二、聚焦关键环节，精准排查整治。我局紧盯医疗器械使用全流程关键环节，一是严格核查购进渠道合法性，重点检查卫生院医疗器械购进票据、进口产品通关单、进货查验记录、随货同行单等资料完整性，严厉打击从非法渠道购进医疗器械、异常低价采购等违法违规行为，从源头杜绝不合格器械流入使用环节；二是全面排查机构管理规范化水平，仔细核验医疗机构执业资质、供应商资质档案、医疗器械产品注册证及备案凭证等法定证明文件，实地检查医疗器械仓库储存条件、温湿度实时监测记录、产品分类摆放规范情况，同时核查从业人员资质证明、岗位任命文件及专业培训记录等内容，督促各卫生院严格落实医疗器械不良反应事件主动上报责任，确保不良反应事件上报及时、准确、规范，全面提升基层卫生院规范化管理水平。

　　三、强化普法宣传，压实主体责任。我局在监管的同时加强医疗器械法规宣传力度，通过现场讲解、发放宣传资料、以案释法等多种形式，切实增强医疗机构依法执业、诚信经营的责任意识和自律意识。同时，针对检查中发现的潜在风险和不稳定因素，及时开展正面舆论引导，主动回应群众关切，广泛普及医疗器械安全使用知识，提升群众自我防护意识和能力，营造全社会共同关注、参与、监督基层医疗器械安全的良好舆论环境，推动基层医疗卫生院医疗器械管理工作持续规范提升。