为严格规范医疗器械流通环节市场秩序，筑牢安全底线，区市场监督管理局始终坚持以人民为中心的发展思想，认真履行法定监管职责，持续加大医疗器械全链条监管力度。今年以来，我局已对199家医疗器械相关企业单位进行监督检查，限期整改55家，目前已全部整改到位。

　　一、强化日常监管，持续规范市场秩序。

　　我局紧密结合辖区监管实际，科学研判风险，明确监管重点，提升日常监管的针对性和有效性，在日常监管中，重点检查医疗器械经营企业及使用单位进货渠道合法性，严查非法渠道进货行为；将风险等级较高的无菌和植入类医疗器械、体外诊断试剂、新开办的第三类医疗器械经营企业纳入重点监管名录。同时深入企业和使用单位的仓储库房，采取现场检查、查阅记录、抽样查验等方式，重点核查进货渠道合法性，确保记录真实、完整、可追溯，实现票、账、物相符。对检查中发现的年度培训有计划无内容及执行记录，医疗器械质量安全风险会商管理制度未落实记录、植入类产品追溯不到位，库房管理不规范导致部分产品混放，灭火器过期未更新等问题，现场提出明确整改要求，责令限期整改并提交详实的整改报告及佐证材料。

　　二、排查风险隐患，畅通投诉举报渠道。

　　针对投诉多的一类退热凝胶类医疗器械产品，我局迅速反应，通过医疗器械监管微信群发布风险警示和通知，要求相关经营者立即下架问题产品或涉嫌夸大宣传的产品，并进行全面自查；同时要求经营单位务必要明码标价，确保每一个投诉举报都能得到及时、有效、专业的处理，切实维护消费者合法权益。今年以来，共处理投诉举报6宗。

　　三、强化宣传引导，提升监管效能。

　　结合医疗器械行业特点，我局在医疗器械日常监管中同步推进宣传引导与服务工作。通过现场指导、发放宣传资料、医疗器械相关书籍等形式，向医疗器械生产、经营、批发企业、使用单位广泛宣传《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规和安全用械知识，督促其增强守法意识和质量安全意识。