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区市场监管局扎实推进药品不良反应监测工作

时间:2025-07-01   来源:本网   【字体: 大 || 中 || 打印

  为全面提升药品不良反应监测水平,有效防控药品、医疗器械、化妆品安全风险,切实守护群众用药用械安全底线,今年以来,区市场监管局主动作为,多措并举,扎实推进梅县区药械妆不良反应监测工作。

   一、提高思想认识,压实主体责任。一是我局要求各医疗机构提高政治站位,充分认识不良反应监测对保障公众健康的重要意义,明确年度监测工作目标与重点任务。二是邀请市市场监管局会同市食药检所到区市场监管局开展药械化安全监测工作座谈调研,对梅县区药械化不良反应监测工作提出新要求。组织重点医疗机构各科室业务骨干代表开展药械化安全监测工作座谈培训会,对该院药械化不良反应监测工作整体情况、政策解读和注意事项等进行深入交流,积极有效推动医疗机构高质量完成落实省市区交办的不良反应哨点监测工作任务。

  二、是加强监管督促,健全协同机制。一是该局将药品不良反应监测工作融入日常监管工作中,在开展医疗机构药品安全监管工作的同时,督促医疗机构认真开展药械化安全监测工作,重点围绕监测制度落实、报告时限执行、数据质量管控等关键环节,确保监测工作规范有序开展。二是联合卫健等部门建立健全药品不良反应监测报告评估机制,对卫健部门印发《关于反馈24年12月至25年5月份梅县区药械化安全监测情况的函》,定期对各医疗卫生单位上报的药品不良反应监测情况进行通报,对药品不良反应监测工作表现落后的单位进行督导督办,推动医疗卫生单位切实履行药品不良反应报告和监测职责。

  三、优化服务指导,提升业务素养。一是我局联合市不良反应监测中心将服务指导融入日常监督检查全过程,系统指导监测单位规范药品不良反应上报流程,详细说明报告填报要点、时限要求及提交途径,确保基层人员学懂弄通、熟练操作。二是建立微信工作群,对上报人员进行实时业务和技能培训,了解各监测单位上网填报药品不良反应的工作情况,及时解答上报人员遇到的疑难问题,动态跟踪各监测单位填报进度,提高基层单位的报告数量和质量,全力推动梅县区药品、医疗器械不良反应/不良事件监测工作高质量发展。