为持续巩固提升药品安全专项整治行动工作成效，严控药品质量风险隐患，全方位筑牢药品安全底线，区市场监管局在全区范围内开展药品安全巩固提升行动。行动开展以来，共出动检查人员697人次，检查药械经营企业144家次、医疗机构45家次、化妆品经营企业58家次，查处两品一械案件56宗。

一、统一思想认识，周密谋划部署。我局召开专题动员部署工作会议，制定《梅县区药品安全巩固提升行动实施方案》，细化工作职责、目标任务和工作措施，为行动深入开展做好组织保障。同时组织开展专题调研活动，提高行动的针对性和实效性。

二、完善监管机制，部门联动发力。一是持续完善风险排查、风险会商、药品安全应急处置等机制，充分运用分级分类监管、“互联网+监管”等途径，提升监管工作整体效能，切实防范化解重大风险。二是加强部门协作，我局与区卫生健康、医保、公安等部门建立完善联合检查和信息通报机制，在监督检查、问题处置、案件查办等环节构建通畅衔接机制，形成有效闭环管理，形成监管合力，加强案件查办，达成有效震慑。行动开展以来，我局联合医保局对医保定点药店进行巡查督查18次，整改企业3家次。

三、深化隐患排查，狠抓责任落实。我局针对重点品种、重点企业、重点环节、重点区域，持续深化风险隐患排查行动，重点关注普遍性问题、多发性问题，将风险隐患扼杀在萌芽状态。一是大力推进基层医院药品不良反应监测工作机构建设。研究探索药品不良反应监测工作新方法，创新探索延伸监测网点，将药品不良反应监测网延伸到村级卫生站及药店，为广大群众营造良好的用药环境，目前共收到药械化不良反应监测报告864例。二是加强全生命周期监管力度。重点开展“两品一械”上市和生产经营许可（备案）工作，加强受理、检查、审批等各环节工作衔接，切实加大监管频次，强化监管效果，从源头上保障“两品一械”生产经营的合规性和产品质量安全。三是加强高风险对象监管。对高风险、既往发现问题较多的企业加大检查频次，采取“四不两直”、飞行检查等方式，强化现场检查的震慑力和实效性，对各类问题线索追根溯源，彻查产品流向，依法责令违规违法企业停产停业、召回问题产品，有效处置质量安全风险。

四、加强宣传引导，推进社会共治。一是组织监管业务骨干、企业人员200余人次参加两品一械“两法两条例”宣贯、药品培训、化妆品法规主题宣贯等活动，通过普法培训、公开承诺、警示约谈等方式，引导督促相关企业建立健全质量管理体系，提高合规意识、法治意识和风险意识，强化监管效果。二是开展宣传活动4次，组织发动企业LED屏幕播放200家次，共发放药品化妆品宣传手册1000余份，为群众提供咨询服务100余人次，提升公众合理用药、安全用药意识。

接下来，我局将继续深入开展药品安全巩固提升行动，严格落实药品安全“四个最严”要求，保障人民群众用药安全。通过日常监督检查、投诉举报、监督抽检等方法，做到“发现一起、查处一起”，提高市场监管威慑力，切实维护人民群众用药用械用妆安全。