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梅县区积极创建基层医院药械不良反应/不良事件监测工作规范化体系

时间:2023-05-18   来源:本网   【字体: 大 || 中 || 打印

为不断推进梅县区药品(含医疗器械、化妆品,以下简称“药品”)不良反应/不良事件(以下简称“不良反应”)监测工作,在市市场监管局和市药品不良反应监测中心的精心指导下,梅县区市场监管局高度重视,大力推进创建基层医院药品不良反应监测工作规范化体系,药品不良反应的监测和报告工作取得了较好的成绩,连续3年被评为市级药品监测先进单位称号;其中,2022年度医疗器械不良反应监测工作任务每项百万人口数超过10%;化妆品不良反应监测工作任务数每项每百万人口数超过212%。

一、抓组织架构,布点布局。区市场监管局把握重点,将基层医院药品不良反应监测工作规范化体系的建立作为提升监测水平的关键一步。以药品不良反应监测点工作经验为参考,多渠道多维度选点梅县区第二人民医院和梅州铁炉桥医院2家基层医院作为示范点,为梅县区的药品不良反应监测工作提供了有力的技术支撑。各示范点建立了“药物不良反应监测报告领导小组”和药品不良反应监测报告制度,指定专人负责,加强对药品不良反应监测上报工作。

二、抓工作创新,全面铺开。一是完善机制。设置独立办公室,配备具有医学、药学及相关专业知识的监测人员,保证监测人员的相对稳定。人员机构信息、药品不良反应示范院上墙展示。二是建立台账。在已有的监测和应急处置机制上,根据国家、省、市相关法律法规,进一步完善药品不良反应监测制度,并整理归档好台账。

三、抓提早动员,精心部署。区市场监管局联合区卫健局详细制定监测方法与要求,合理分配目标任务,有步骤、有计划组织实施,做到早部署、早动员,为不良反应监测上报工作有序开展奠定了基础。制定计划后,第一时间开展动员,强化各单位对药品不良反应监测工作重要性、必要性的认识,进一步推进药品不良反应监测和报告的管理、宣传、培训、上报等工作。

四、抓实务培训,强化督导。重视加强药品不良反应监测评价体系和能力建设。邀请了市不良反应监测中心专家对药品监管人员、医疗机构代表多次开展了不良反应监测工作培训,不断提高专业人员技术水平。并将不良反应监测与药品不良反应示范创建、专项整治和日常监管相结合,每月对各医疗卫生单位上报的药品不良反应监测情况进行综合评估,评估结果将列入通报和表彰,确保医疗卫生单位切实履行药品不良反应报告和监测职责。

下一步,梅县区市场监管局继续积极探索药品不良反应监测工作的新机制、新方法,完善药品不良反应示范体系建设,创新监测工作思路,切实做好药品不良反应日常监测和能力建设工作,为保障公众用药安全服务。