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梅县区多措并举开展医疗器械质量安全专项整治行动取得成效

时间:2023-03-31   来源:本网   【字体: 大 || 中 || 打印

为强化我区医疗器械生产经营使用环节风险管理,梅县区市场监督管理局开展医疗器械质量安全专项整治行动,进一步维护市场秩序、提升产品质量,保护消费者合法权益。今年以来,共出动65人次,检查医疗器械经营企业22家次,医疗器械使用单位6家次,医疗器械生产企业1家次,限期整改9家次,警告处罚1家次。

一、督促企业落实自查工作。我局执法人员在专项检查中加强对企业相关法律法规的讲解和宣传,提高经营者科学认识、守法经营的意识和能力,督促企业开展自查自纠,加强对各岗位人员培训力度,排查风险隐患,压实企业主体责任。

二、加大专项检查力度。我局执法人员以口腔诊所、个体诊所、单体药店为重点对象,以疫情防控类、无菌和植入性医疗器械和国家集采中选产品为重点产品,以医疗器械的购进渠道、进货查验记录、储存条件、产品有效期等为重点内容,采取日常检查、跟踪检查等方式开展全覆盖监督检查。检查发现主要存在台账不完整、企业员工相关医械产品法律法规培训不到位、仓库医械产品摆放不合理、未按要求执行进货查验等问题,目前已全部整改到位。

下一步,我局将继续深化医疗器械质量安全风险防控,严厉打击违法违规行为,提升质量安全保障水平,推动我区医疗器械产业高质量发展。