为规范和监督医疗器械流通环节市场秩序，保障群众用械安全，我局认真履行监管职责，加强医疗器械监管。今年以来，我局检查102家医疗器械相关企业单位，整改26家，目前已全部整改到位。

　　一、加强日常监管，规范市场秩序。我局执法人员围绕无菌和植入类、体外诊断试剂类、新开办第三类医疗器械、2024年度检查中存在问题较多的经营企业等领域，重点查看各医疗器械经营企业、使用单位进货渠道是否合法，是否存在非法渠道进货行为；购进使用医疗器械是否建立并执行购进验收记录制度，购进验收记录是否真实完整，票、账、物是否相符；是否存在使用过期医疗器械的违法行为。对检查中发现存在进出货单据未保存管理、未完成培训计划、医疗器械产品混放、企业未执行风险会商制度、部分进口产品无通关单等问题，执法人员要求企业立即整改，限期提交整改报告和佐证材料。

　　二、加强专项整治，排查风险隐患。一是针对助听器、医疗美容医疗器械、角膜接触镜、青少年近视防治相关医疗器械等重点领域开展专项整治，严控产品质量安全风险，做到早发现、早处置。同时要求经营单位务必要明码标价，不得夸大宣传功效，严禁误导不适宜人群购买使用。同时了解经营企业的售后服务管理情况，确保消费者在使用过程中能够得到及时、有效的帮助。二是根据我区85家医疗器械网络销售的企业实际情况，建立监督检查台账，明确重点检查对象、重点检查内容和重点检查流程，要求企业在店铺页面全面真实地公示产品相关信息，规范企业网络销售行为，对发现的问题要立整立改、举一反三，及时对监督检查台账进行动态更新和闭环管理。

　　三、加强教育宣传，畅通投诉渠道。一是在监管中向经营者解读条文规定，特别是针对投诉较多以及被处罚过的企业加大普法教育、警示力度，要求要求企业切实落实主体责任，加强内部管理，建立和完善各项制度，严格按照《医疗器械监督管理条例》等法律法规做好自查自纠工作。二是畅通投诉举报渠道，明确时间节点，强化过程管控，优化工作效能，全力营造安全放心的药品消费环境。

　　接下来，我局将加大检查频次，严厉打击各类违法违规行为，保障医疗器械市场规范有序，为广大消费者营造安全、放心的医疗器械消费环境，全力守护人民群众用械安全。